证券代码：600079 证券简称：东说念主福医药 编号：临2024-100号户外 露出

东说念主福医药集团股份公司对于

子公司药品上市许可央求获受理的教唆性公告

特 别 提 示

本公司董事会及整体董事保证本公告内容不存在职何失误纪录、误导性述说约略要害遗漏，并对其内容的真正性、准确性和完好性承担个别及连带包袱。

东说念主福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“东说念主福医药”）控股子公司宜昌东说念主福药业有限包袱公司（以下简称“宜昌东说念主福”，公司抓有其80%的股权）近日收到国度药品监督贬责局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可央求《受理见告书》，现将关系情况公告如下：

一、药品称号：枸橼酸芬太尼口腔贴片户外 露出

二、剂型：片剂

三、央求事项：境内坐蓐药品注册上市许可

四、注册分类：化学药品3类

五、央求东说念主：宜昌东说念主福药业有限包袱公司

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六、审查论断：凭据《中华东说念主民共和国行政许可法》第三十二条的端正，经审查，决定给予受理。受理号：CYHS2403167、CYHS2403168、CYHS2403169、CYHS2403170、CYHS2403171、CYHS2403172。

枸橼酸芬太尼口腔贴片适用于和谐抓续使用阿片类药物的成年癌性凄迷患者的爆发性凄迷。竣事当今，宜昌东说念主福该神气累计研发进入约为东说念主民币3，000万元。当今国内尚无同类型居品上市，已上市居品为枸橼酸芬太尼打针液和芬太尼透皮贴剂。据米内网数据表示，2023年芬太尼通盘剂型在我国城市、县级及州里三大终局公立病院的销售额约为东说念主民币3.3亿元。

枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可央求被国度药品监督贬责局受理，象征着该品种境内坐蓐药品注册责任进入了审评阶段，公司将积极股东后续关系责任，如顺利通过审评审批，将丰富公司的居品线，成心于提高公司的市集竞争力。

医药居品的前期研发以及居品从研制、临床测验报批到投产的周期长、神气多，容易受到一些不笃定性身分的影响，敬请雄壮投资者慎重投资风险。公司将凭据该项成见实质阐扬情况实时推行信息走漏义务。

特此公告。

东说念主福医药集团股份公司董事会

二〇二四年九月二十六日户外 露出